医疗器械行业痛点与挑战
从行业实际需求出发,以成熟的行业方案切入,梳理业务问题,确认优化方向。
技术创新的压力
技术创新的压力
医疗器械行业需要保持技术创新的优势,以满足不断升级的医疗需求。同时随着技术进步,新兴企业也在不断涌现,传统企业面临着来自竞争对手的技术挑战。
质量和安全要求高
质量和安全要求高
医疗器械行业对产品质量和安全有极高的要求,一旦产品质量和安全方面出现问题,会影响产品声誉和市场竞争力,这对制造过程会有更高的要求,同时也带来监管政策的压力。
计划管理与采购难度高
计划管理与采购难度高
由于订单交期紧,常常需要按销售预测和生产计划备料,而很多关键零部件可能需要海外进口,货品交期长,需根据计划提前备料。整体而言,对生产计划、物料计划的协同要求非常高。
产品成本核算难
产品成本核算难
医疗产品种类多、批量小,返工与保修频繁,成本核算费时费力,难以准确核算成本。同时由于医部行业的毛利率越来越低,成本核算的滞后或不准确,很容易影响产品定价。
物料繁多,难以管控
物料繁多,难以管控
医疗器械生产涉及的原材料非常多,传统手段难以管理,且研发与生产管理往往各自为政,容易造成物料积压,增加成本,库存管理压力大。
供应商管理难度大
供应商管理难度大
由于医疗器械行业原材料多,采购和外协业务量大,供应商数量较多,采购需要有效控制价格和考核并做供应商评级,而大多企业没有完善的供应商管理体系。
TransInfo如何为医疗器械客户解决管理难题?
全流程业务管理,帮助医疗器械企业打造透明高效的管理体系。
方案总架构
供应商/客户准入
产品生命周期
生产计划管理
质量追溯
精细化成本
智能仓储
轻智能智造场景
方案总架构

医疗器械行业在GMP等监管要求下消耗大量的资源,是我国医疗器械企业需要面对的巨大压力,在这种情况下,企业如何充分利用网络经济和信息手段加大管理力度,最大程度地降低运营成本、扩大市场就成为企业领导决策的重中之重。


利用TransInfo医疗器械行业解决方案,您可以更快速的了解客户需求,以更低的成本简化各项运营工作,通过及时洞察市场状况,极速响应市场需求,不断提升产品品质,并且通过灵活的质量管理模块大大降低因实施GMP管理给企业带来的成本压力,为企业建立起一个全方位的高效管控平台与决策体系。

GMP
满足GMP管控要求
高效
业务流程极速协同
可视
企业经营数据可视化
医疗器械
供应商/客户准入

由于医疗器械行业的特殊性,方案架构了基于医疗器械行业的供应商/客户准入管理组件,帮助医疗器械企业对原材料供应商以及客户、经销商进行有效甄别管理。


• 供应商管理

针对供应商的综合资质、规模、质量认证体系、经营许可等资质信息录入系统,同时还具备历史采购数据,采购员下达采购订单时,依据数据有效性,对供应商实际资质、产品信息等进行筛选,从源头控制产品质量


客户管理

基于药监局管理准则,销售员可实时获取客户的基础信息,对医疗器械的销售渠道的严格管理。

客户管理
产品生命周期

针对医疗器械的存储管理,方案提供完整的医疗器械产品生命周期管理组件,帮助企业针对医疗器械的原材料、半成品、产成品的有效期进行管理。


供应链管理系统录入原材料/半成品的入库时的准确信息,生产部门在生产领料时,可充分考虑原材料及半成品的有效期,实现灵活的生产领料,对仓库中存在的过期的废料、呆滞料等,进行预警。


仓储管理系统对产成品的出入库实现有效控制,对其有效期、保质期进行严格管理,对过期产品及时进行有效处理。

生命周期
生产计划管理

帮助企业制定有效的生产计划,对整个订单的执行过程的各个关键节点实现有效控制,满足并帮助医疗器械企业通过药监局GMP审查。


方案涵盖了批次需求计划子系统,使得企业可以更好地按订单编制产品及各阶段半成品的生产计划与材料的采购计划,根据产品产能或设备产能合理排产,提高生产计划的可执行性,针对计划型生产与接单式生产模式,医疗器械企业可大大提高了工作的效率及准确性,有助于提高客户的满意度,给企业带来更大的效益。


同时,对每个业务节点 原材料采购与库存管理、生产车间及设备管理、质量监督及追溯环节等实现有效控制,帮助企业建立透明、可追溯的生产过程,满足药监局 GMP审查。

计划安排
质量追溯

提供了对所有进出料进行批号管理的功能,对进出的各种物料、半成品、产成品都匹配一个可追溯的批次号及序列号,建立高效、透明的质量管理规范。


方案对所有进出料都提供了批号管理的功能,对于销售出去的产品,在维修管理中,方案提供了序号管理,当有产品发生问题时,可详实记录维修状况并可追踪该产品的原始生产状况和原始用料,并反过来查找到该产品的同批次产品,以及这些产品的销售或库存状况。


同时,针对物料的有效期都进行严格的管理与控制,系统可提供预警功能,及时提醒仓管人员及生产人员保证产品的质量。

数据追溯
精细化成本

方案清晰地将医疗器械企业所有流程产生的费用覆盖,从销售到研发,从采购到生产,从入库到出库等业务环节进行有效监控,帮助医疗器械企业获取精细化成本信息,有效节省并控制经营成本,将更多的资金运用于产品研发及扩大经营等环节。


• 成本精细化划分

方案将成本细分为:材料成本、人工成本、制造费用及加工费用。成本计算方法根据需求灵活配置,以适应各种复杂的成本核算状况,对各个业务环节所产生的各项费用具备清晰的数据报表,使财务人员从资料的收集及成本分摊等繁杂的手工作业中解脱,更快、更准确的为管理者提供成本信息,提升企业的管理决策水平。


• 灵活报表可视化

借助SAP ERP灵活的数据报表及商务分析套件,企业可实现对生产成本数据的可视化,在成本分析及毛利分析层面实现有效控制,实时获取每项工作的投入及产出。

成本核算
智能仓储

方案架构了智能仓储系统,通过与PDA、条码枪、盘点机、各种运输设备等设备的对接,实现精细化管理库存,从而优化采购流程,提升库存准确率。


• 创新性集成条码标签与RFID技术

智能设备贯穿整个物流环节,将产品实现数据化、智能化管控。


• 建立立体货架/立体货柜等自动化设备应用场景

通过子母车系统、四向穿梭车技术、多层穿梭车技术、地面四向轻2重型AGV技术、货到人拣选系统、WMS(仓库管理系统)系统、WCS(仓库控制系统)系统等信息技术实现:“货架+机器人=自动化仓储物资系统的解决方案”。

智能仓储4
轻智能智造场景

结合SAP在工业4.0层面,面向智能制造、智慧车间的相关研究与业务实践,TransInfo研发中心基于SAP系统,面向中小型制造企业,以可承受的成本,帮助中小制造型企业搭建轻智能制造应用场景,借助SAP Leonardo创新解决方案,桥接互联多种自动化设备与数据中心。


• SAP面向工业互联网的解决方案

全渠道解决方案(Hybris)/核心运营管理(S/4 HANA ERP)/敏捷研发管理(PLM)/智能制造解决方案(ME/MII)。


• SAP面向外部物联网的解决方案:

SAP HANA云平台/大数据预测分析/SAP Leonardo物联网解决方案。

SAP Leonardo与相关智能制造硬件设备的结合:西门子/松下/富士康/霍尼韦尔 等。

智能车间
针对性
针对性
专为医疗器械行业研发,成熟的行业方案能够加速医疗器械企业数字化转型。
集成性
集成性
全面集成医疗器械企业业务流程,击破信息壁垒,实现高效协同。
合规性
合规性
提高企业合规水平,为进一步发展打好基础,实现企业可持续发展。
Translnfo如何聚焦服务不同规模的医疗器械客户?
10余年来,TransInfo已为600+企业提供数字化转型服务
绍兴振德医用敷料有限公司

绍兴振德医用敷料有限公司是集研发、生产、销售为一体的行业领先企业,拥有4家通过GMP认证的现代化医用敷料制造企业,集团涉及传统医用敷料、压力治疗与固定、现代伤口护理、手术感染管理、失禁护理产品、自动化设备等产业,在国内30多个省市,超过3000多家医疗机构在使用振德的产品,产品远销海外。

获得效益
40%
流程处理效率提升
95%
库存准确率
100%
实现全流程追溯
80%
生产自动化实现
相关产品和方案
西安莱尔夫医疗集团

莱尔夫医疗产业集团是由北京莱尔夫投资管理有限公司与J&M(美国)投 资控股有限公司共同发起、设立的集团公司。是专业从事医疗器械生产、 销售、配送及售后服务一体化的集团公司,业务网络覆盖整个中国区域,为医疗设备及耗材的研发提供可持续发展的原动力。

获得效益
60%
流程效率提升
95%
库存准确率
100%
实现全流程追溯
GSP
满足GSP标准
相关产品和方案
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免费服务热线
400-016-7107

工作时间:
周一至周五 9:00-18:00
(法定节假日除外)

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